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    江蘇德源藥業股份有限公司

    德源藥業非布司他片上市獲批

    發布日期:2024-02-07 瀏覽次數:1874 來源:

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      1月30日,由江蘇德源藥業股份有限公司申報的四類化學藥品非布司他片(40mg)獲國家藥監局簽發藥品注冊證書,批準文號為“國藥準字H20243126”,且視同通過一致性評價。

      非布司他片適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療,為2-芳基噻唑衍生物,是一種黃嘌呤氧化酶抑制劑,通過抑制尿酸合成降低血清尿酸濃度。該藥具有高度選擇性,作用強于別嘌醇,主要通過肝臟代謝,不依賴腎排出,對輕中度腎功能不全者安全有效,副作用小,療效確切?!吨袊吣蛩嵫Y和痛風診療指南(2019)》推薦非布司他片為痛風患者降尿酸的一線用藥。

      非布司他片最早由日本帝人醫藥開發,2008年4月在歐盟獲批上市,商品名:Adenuric;2009年2月在美國上市,商品名:ULORIC;2011年5月在日本上市,2013年2月在中國獲批上市,已納入國家醫保目錄乙類。

      非布司他片(規格:40mg)的獲批,將進一步豐富公司產品線,優化產品結構,增加銷售的增長點。

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