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    江蘇德源藥業股份有限公司

    卡格列凈片(0.1g)

    發布日期:2023-09-27 瀏覽次數:3740來源:

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    【藥品名稱】

    通用名稱:卡格列凈片

    英文名稱:Canagliflozin Tablets

    漢語拼音:Kageliejing Pian

    【成份】

    本品主要成份為卡格列凈。

    化學名稱:(1S)-1,5-脫水-1-C-(3-{[5-(4-氟苯基)噻吩-2-基]甲基}-4-甲基苯

    基)-D-葡萄糖醇

    化學結構式:


    02-032-0-01 卡格列凈片 0.1g 說明書 樣稿 印刷 180×285mm-1.jpg


    分子式:C24H25FO5S·1/2 H2O

    分子量:453.53

    輔料:無水乳糖、微晶纖維素、交聯羧甲纖維素鈉、羥丙纖維素(口服)、硬脂酸鎂和薄膜包衣預混劑(胃溶型)。

    【性狀】

    本品為黃色薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。

    【適應癥】

    本品與二甲雙胍聯用:當單獨使用二甲雙胍血糖控制不佳時,可與二甲雙胍聯合使用,配合飲食和運動改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

    本品與二甲雙胍和磺脲類藥物聯用:當聯用二甲雙胍和磺脲類藥物血糖控制不佳時,可與二甲雙胍和磺脲類藥物聯合使用,配合飲食和運動改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

    本品不建議用于1型糖尿病患者或糖尿病酮癥酸中毒(患者)的治療。

    【規格】

    0.1g(按C24H25FO5S計)

    【貯藏】

    密封保存。

    【包裝】

    (1)聚氯乙烯固體藥用硬片/藥用鋁箔:10片/板x1板/盒,10片/板x2板/盒,10片/板x3板/盒。

    (2)口服固體藥用高密度聚乙烯瓶:30片/瓶,60片/瓶,90片/瓶。

    【有效期】

    24個月

    【執行標準】

    國家藥品監督管理局藥品注冊標準 YBH14792022

    【批準文號】

    國藥準字 H20233014

    【上市許可持有人】

    名稱:江蘇德源藥業股份有限公司

    注冊地址:連云港經濟技術開發區長江路29號

    郵政編碼:222047

    電話號碼:0518-82342961 82340786

    傳真號碼:0518-82340788

    【生產企業】

    企業名稱:江蘇德源藥業股份有限公司

    生產地址:連云港經濟技術開發區長江路29號

    郵政編碼:222047

    電話號碼:0518-82342961 82340786

    傳真號碼:0518-82340788

    網址:http;//www.wssyyl.com

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